Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК от «______» __________ 201___ г. № ________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БЕПАНТЕН® Торговое название Бепантен® Международное непатентованное название Декспантенол Лекарственная форма Мазь для наружного применения 5% Состав Один грамм мази содержит активное вещество - декспантенол 50 мг, вспомогательные вещества: протегин Х, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, воск пчелиный белый, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, вода очищенная. Описание Мягкая, эластичная, гомогенная, непрозрачная мазь, кремово-белого цвета со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию. Декспантенол. Код АТХ D03AX03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы. выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через желудочно-кишечно тракт (ЖКТ). Фармакодинамика Декспантенол является активным компонентом Бепантена®, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота - компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи. Показания к применению - для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки - профилактика и лечение опрелостей у грудных детей - уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков - профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов Способ применения и дозы Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи 1-2 раза в день. Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на соски после каждого кормления. Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки). Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Побочное действие Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд). Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Особые указания Беременность и период лактации Мазь можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Бепантен® не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Передозировка Случаи передозировки неизвестны. Форма выпуска и упаковка По 3,5 г и 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Наименование и страна организации-производителя ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара): ТОО «Байер КАЗ» 050057, Алматы, Республика Казахстан ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 тел. +7 727 258 80 40 факс: +7 727 244 70 01 e-mail: [email protected] Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46
Бепантен 5% 30 г мазьБайер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено ГП Гренцах Продукцион ГмбХ (Германия)