Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «______» __________ 201___ г. № ________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Бепантен® Плюс Торговое название Бепантен ® Плюс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Крем для наружного применения Состав 1 грамм препарата содержит активные вещества: декспантенол 50 мг, хлоргексидина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин, макрогола стеарат, вода очищенная. Описание Гомогенный, мягкий, непрозрачный крем, бледно – желтого цвета со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для лечения гиперрубцевания Код АТС D03AX Фармакологические свойства Ф армакокинетика Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (b-глобулинами и альбумином). выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ. Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом. Фармакодинамика Декспантенол является активным компонентом Бепантена ® Плюс, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту (витамин В5). Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении. Хлоргексидина гидрохлорид один из наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. Он также уничтожает грамотрицательные бактерии и грибы (рода Candida). Показания к применению - раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты - лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие) - при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты - лечение трещин сосков у кормящих матерей Способ применения и дозы Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Побочное действие Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд). Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - при повреждении обширных участков кожи - при перфорации барабанной перепонки Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Хлоргексидина гидрохлорид не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом. Особые указания Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. Декспантенол вместе с хлоргексидином ( Бепантен ® Плюс ) не должны применяться для лечения кожных раздражений, которые могут / не должны быть инфицированы (например, солнечный ожог). В таких случаях рекомендуется использование крема или лосьона с декспантенолом Бепантен ). Беременность и период лактации Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат). Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы : раздражение кожи в редких случаях (при очень частом применении на одном и том же участке кожи). Лечение . Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек Без рецепта Наименование и страна организации-производителя ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Наименование и страна организации-упаковщика ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «Байер Каз» в Республике Казахстан, 050057, Алматы, Тимирязева 42, Экспо-Сити, пав. 15, этаж 3. Tel.: + 7 (727) 258 80 40 (148) [email protected] Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46
Бепантен® Плюс 5% 30 г крем д/наружного прим.ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия)