Сипаттама
Торговое название Биоселак Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы вагинальные Состав 1 капсула содержит активное вещество –Lactobacillus rhamnosus 573 палочки - около 1010 (не менее108 КОЕ), вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол. Состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Описание Капсулы белого цвета. Содержимое капсул: однородный порошок бежево-кремового цвета. Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Код АТХ G02C X Фармакологические свойства Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов. Местное или системное лечение вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональная терапия, неправильная гигиена нарушают естественную вагинальную микрофлору, повышают риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Биоселака обеспечивается путем внесения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизованных на молочно-сахарном носителе, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7, в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении собственной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия во влагалище. Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества. Показания к применению Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях: - профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций - в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии - профилактика вульвовагинального кандидоза - профилактика дисбиоза влагалища различной этиологии - при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов - до проведения местных гинекологических вмешательств - как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене - при возникновении влагалищных выделений. Способ применения и дозы Для местного применения (интравагинально). Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены. Биоселак используют по 1 - 2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7-10 дней. При необходимости лечение повторить. Побочные действия Препарат хорошо переносится. В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища). Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата Лекарственные взаимодействия Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата. Особые указания В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью. Беременность и период лактации Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента. Форма выпуска и упаковка 10 капсул во флаконе . 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой . По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре от 2 ºC до 8ºC (в холодильнике). Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель «Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.» «ИБСС БИОМЕД С.А.», Ал. Соснова, 8. 30-224 Краков, Польша.
Биоселак №10 капс.ваг.IBSS Biomed S.A. (Польша)