Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармации Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «_04»_04_2008__г. № _71__ Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Ф Е Н К А Р О Л® 25 мг Торговое название Фенкарол® 25 мг Международное непатентованное название Хифенадин Лекарственная форма Таблетки по 25 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – фенкарол (хифенадина гидрохлорид) 25 мг, вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат. Описание Таблетки белого или почти белого цвета Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты для системного применения. Код АТС R06А Х Фармакологические свойства Фармакокинетика 45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов. Фармакодинамика Фенкарол – противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы. Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием. Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие. Показания к применению - поллинозы - пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания - острая и хроническая крапивница - отек (ангионевротический) Квинке - сенная лихорадка - аллергический ринит - дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд) - неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом. Способ применения и дозы Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Доза для взрослых – по 25-50 мг 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения 10-20 дней. При необходимости курс повторяют. Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса лечения составляет 10-15 дней. При необходимости курс повторяют. Побочные действия - умеренная сухость слизистых оболочек полости рта - диспептические явления Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Противопоказания - повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата. Лекарственные взаимодействия Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов). Особые указания Соблюдать осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени. Применение в педиатрии В детской практике применяют таблетки Фенкарол 10 мг. Беременность и период лактации Не рекомендуется принимать в I триместр беременности и в период кормления грудью. Влияние на способность управлять транспортным средством Взрослым, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность. Передозировка Симптомы : сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в эпигастрии и другие диспептические явления. Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специального антидота нет. Форма выпуска и упаковка Таблетки по 25 мг №10 в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной. 20 таблеток в пачке из картона вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +15 °С до +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Препарат нельзя применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту производитель АО “Олайнфарм”. Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.
Фенкарол 25 мг №20 табл.Олайнфарм (Латвия)