Сипаттама
Торговое название Ферровит Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: железа сульфат безводный - 320 мг, что соответствует 100 мг железа (II) аскорбиновая кислота - 60 мг, вспомогательные вещества: коповидон (коллидон VA-64), натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, крахмал картофельный, ацетилфталилцеллюлоза, кислота стеариновая, кальция стеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, полисорбат 80 (твин-80), масло вазелиновое, понсо 4R. Описание Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя. Фармакотерапевтическая группа Препараты железа в комбинации с прочими препаратами. Код АТС B03AЕ10 Фармакологические свойства Фармакокинетика Пролонгированное высвобождение ионов двухвалентного железа препятствует нежелательному повышению содержания ионов железа в желудочно-кишечном тракте и предотвращает их раздражающее действие на слизистую оболочку. Всасывание железа из желудочно-кишечного тракта происходит медленно, так как высвобождение его ионов из матрицы происходит в течение 6 ч (сначала из поверхностного слоя пластиковой матрицы губчатого строения, затем – из остальных, более глубоких слоев) и не зависит от рН среды, действия ферментов желудка и кишечника. Фармакодинамика Комбинированный препарат, оказывает противоанемическое действие. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. стимулирует эритропоэз. Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта. Показания к применению - лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере) - профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях) Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды, запивая 100 мл жидкости. После нормализации показателей гемоглобина лечение проводится в течение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме. Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таблетки 1 раз в день. Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день, в III триместре – по 1 таблетке 2 раза в день. В период лактации назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем уровня гемоглобина и железа в плазме. Побочные действия - отрыжка, тошнота, рвота, снижение аппетита вплоть до анорексии - запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы Редко - чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм - потемнение зубов Противопоказания - гиперчувствительность к одному из компонентов препарата - повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз) - нарушение утилизации железа (апластическая анемия) - состояние после резекции желудка, кровотечения - хронические заболевания печени и почек - лейкоз - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата Ферровит и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного такта уменьшается. При одновременном применении препарата и антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом. Особые указания С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли препарата не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения. Применение в педиатрии Для применения детям до 12 лет существует лекарственная форма в виде сиропа. Беременность и период лактации При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным и безопасным. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции. Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин. принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре от + 2 оС до + 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года По истечении срока годности препарат не применять. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель АО «Химфарм», г. Шымкент,
Ферровит №50 табл.п.о.Химфарм (Казахстан)