Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от « _30_ » _10_ 2006 года № _153__________ Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ФЛОКСАЛ Торговое название Флоксал Международное непатентованное название Офлоксацин Лекарственная форма Капли глазные 5мл Мазь глазная 3г Состав 1 мл глазных капель содержит активное вещество- офлоксацин 3,0 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,025мг, натрий хло- ристый 9,000 мг, 1 М раствор кислоты хлористо- водородной 4,500 - 5,500мг, 1М раствор натрия гидроксида 2,500 – 3,500мг, вода для инъекций 984,675-986,675 мг. 1 г мази содержит активное вещество - о флоксацин 3,0 мг, вспомогательные вещества : жидкий парафин 100,0 мг, шерстный жир 50,0 мг, белый вазелин 847,0 мг. Описание Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета Мазь глазная: однородная мазь желтоватого цвета Фармакотерапевтическая группа Прочие противомикробные препараты Код АТС S01AX11 Фармакологические свойства Офлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Фармакокинетика При местном применении терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях глаза через 30-60 минут. Период элиминации –6-7 часов. Системная абсорбция низкая. Фармакодинамика Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia spp. Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp. Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus). Показания к применению - инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза (блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз) - профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств. Способ применения и дозы Капли Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день. При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инстилляциями. Курс лечения: до двух недель Мазь 1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день, в случае хламидийной инфекции-5 раз в день. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней. Курс лечения : до двух недель Побочные действия - реакция гиперчувствительности - преходящая гиперемия конъюнктивы - ощущение жжения. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания Беременность и лактация Нет данных о применении препарата в период беременности и лактации. Сведения о применении препарата в детской практике отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами. Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка Глазные капли 3мг/мл во флаконах по 5 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке Глазная мазь 3 мг/г в тубах по 3 г вместе с инструкцией по применению в картонной пачке Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска По рецепту Производитель Д-р Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ Брунсбюттелер Дамм 165-173, Берлин, Германия
Флоксал 0,3% 5 мл капли глазн.Доктор Герхард Манн (Германия)