Гербион сироп подорожника 150мл

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»_________20___ года №______   Инструкция по медицинскому применению                                 лекарственного средства   Гербион® сироп подорожника   Торговое название Гербион® сироп подорожника   Международное непатентованное название Нет   Лекарственная форма Сироп, 150 мл   Состав                  5 мл сиропа содержат активные вещества: водные экстракты (1:5) подорожника ланцетовидного ( Plantago lanceolata L . s . l .) листьев 1,25 г и мальвы обыкновенной ( Malva silvestris L .) цветков 1,25 г, кислоты аскорбиновой (витамин С)1) 0,0650 г, вспомогательные вещества : сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), масло с запахом апельсина   1) 0.0650 г кислоты аскорбиновой (витамин С) в виде 0.07312 г натрия аскорбата   Описание Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций   Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты Код АТХ R 05 DB 20   Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетические исследования с сиропом или водными экстрактами обоих лекарственных растений не проводились, но имеются данные нескольких исследований с изолированными активными веществами. Слизистые полисахариды обоих растений не всасываются и не метаболизируются после приёма внутрь, но они оказывают местное действие на слизистую оболочку, создавая на ней защитный слой. Абсорбция аскорбиновой кислоты (витамина С) начинается в слизистой оболочке ротовой полости и продолжается в 12-перстной и тонкой кишке. Кислота распределяется в различных тканях и клетках. Аскорбиновая кислота в лейкоцитах и тромбоцитах достигает более высоких концентраций, чем в эритроцитах и в плазме. Примерно 25% витамина С связывается с белками плазмы. В организме здорового взрослого человека содержится примерно 1,5 г витамина С. У человека аскорбиновая кислота необратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, которая затем частично метаболизируется до оксалиновой кислоты и аскорбата-2-сульфата, которые выводятся из организма с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты, который не нужен организму, выводится с мочой в неизменённом виде. Фармакодинамика Гербион® сироп подорожника содержит водные экстракты двух препаратов: листьев подорожника ланцетолистного (Plantago lanceolata L. s . l ) и цветков мальвы обыкновенной (Malva sylvestris L.), а также витамин C. Благодаря содержанию слизистых веществ, сироп защищает слизистую оболочку дыхательных путей и успокаивает сухой кашель при простудных заболеваниях и воспалении дыхательных путей. Слизистое вещество образует тонкий защитный слой на слизистой оболочке ротовой полости и горла и механически защищает слизистые мембраны от раздражителей, вызывающих кашлевой рефлекс. Активными веществами листьев подорожника ланцетолистного и цветков мальвы обыкновенной являются слизи и иридоидные гликозиды (аукубины). Благодаря содержанию аукубина водный раствор листьев подорожника оказывает и бактериостатическое действие, уменьшает выраженность проявлений инфекций верхних дыхательных путей. Антибактериальный эффект обусловлен наличием агликона аукубигенина, который высвобождается из аукубина благодаря активности растительных бета-глюкозидаз. Гербион® сироп подорожника действует как слизистое вещество при сухом раздражающем кашле, который сопровождает воспаление верхнего отдела дыхательных путей. В цветках мальвы обычной также содержатся слизи, танин и антоцианиновый гликозид мальвин. Экстракт оказывает местное обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей. Слизи образуют тонкое механическое защитное покрытие на слизистой оболочке, благодаря чему уменьшается кашель. Это приводит к устранению кашля, вызванного раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при воспалительных процессах, и обусловленного действием различных раздражителей окружающей среды. Витамин С участвует во многих метаболических процессах в организме. Он участвует в окислительно-восстановительных процессах, принимает участие в синтезе коллагена, образовании гемоглобина и во многих других процессах.   Показания к применению -   сухой кашель при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей -   сухой кашель курильщиков   Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 14 лет - по 2 мерной ложке (10 мл) 3-5 раз в день. Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1-2 мерной ложке (5-10 мл) 3 раза в день. Детям в возрасте от 4 до 7 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день.   Препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством чая или теплой воды. Курс лечения – 5-7 дней.   Побочные действия Нарушения со стороны иммунной системы Редко ( ≥1/10,000, &lt.1/1,000): -         реакции гиперчувствительности   Противопоказания -   повышенная чувствительность к компонентам препарата -   сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточности сахарозы-изомальтазы -   детский возраст до 4 лет -   беременность и период лактации   Лекарственные взаимодействия Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет . О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.   Особые указания При возникновении одышки, повышения температуры тела или появлении мокроты с кровью следует обратиться к врачу. Гербион® с ироп подорожника содержит сахарозу , поэтому противопоказан для применения у пациентов с сахарным диабетом, с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы,   синдромом мальабсорбации глюкозы и галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью. Метилпарагидросибензоат (E218) может вызывать аллергические реакции (возможно отложенные). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.   Передозировка Сообщений о случаях передозировки препарата нет. В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов могут наблюдаться симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.   Форма выпуска и упаковка По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона   Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона. Хранить в недоступном для детей месте!     Срок хранения 3 года. Период применения после вскрытия флакона – 3 мес. Не применять по истечении срока годности.   Условия отпуска из апте к Без рецепта   Производитель КРКА, д. д., Ново место, Словения Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения   Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д. д., Ново место, Словения   Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства : ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис, тел.: +7 (727) 311 08 09, факс: +7 (727) 311 08 12, [email protected] Гербион® подорожника 150 мл сиропKRKA, d.d., Novo Mesto (Словения)