Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гидротен Торговое название Гидротен Международное непатентованное название Декспантенол Лекарственная форма Мазь для наружного применения 5% Состав Один грамм мази содержит активное вещество - декспантенол 50 мг, вспомогательные вещества: хлоргексидина гидрохлорид, полиэтиленгликоль ПЭГ-6, этиленгликоль пальмитостеарат и полиэтиленгликоль ПЭГ-32 стеарат смесь (TEFOSE 63), 2-октилдодецил миристат (MOD), масло жожоба, спирт стеариловый, ланолин, вазелин, парафин жидкий, динатрия ЭДТА, пропиленгликоль, вода очищенная. Описание Однородная мазь мягкой гладкой консистенции, с характерным запахом, белого или беловатого цвета, без видимых включений. Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол. Код АТХ D03AX03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы. выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть каловыми массами. Фармакодинамика Декспантенол- производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота-водорастворимый витамин комплекса В-является составной частью кофермента А и участвует в процессах ацетилирования, окисления, углеводном и жировом обмене, цикле трикарбоновых кислот, в синтезе ацетилхолина, глюкокортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, местное применение декспантенола восполняет недостаток пантотеновой кислоты в коже. Препарат оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие. Показания к применению - для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи - профилактика и лечение опрелостей у грудных детей - уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков - профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов Способ применения и дозы Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи 1-2 раза в день. Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на соски после каждого кормления. Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки). Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Побочные действия Редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, контактный дерматит, эритема, экзема, сыпь, раздражение кожи и появление волдырей) Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к производным пантотеновой кислоты или к другим компонентам препарата Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Особые указания В случае развития аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить. Избегать попадания в глаза. Беременность и период лактации Возможно применение по показаниям. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Гидротен, мазь 5 % 30 г не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Передозировка Случаи передозировки неизвестны. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Гидротен 5% 30 г мазь в тубе наруж.Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)