Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Мукалтин® Торговое название Мукалтин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки 50 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество : алтея лекарственного экстракта сухого (Мукалтина) 50.00 мг, вспомогательные вещества : винная кислота, Effer-Soda® 12, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. Описание Таблетки от кремового до коричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Код АТХ R05CA Фармакологические свойства Мукалтин® представляет собой смесь полисахаридов из травы алтея лекарственного, обладает отхаркивающими свойствами. Благодаря рефлекторной стимуляции усиливает активность мерцательного эпителия и перистальтику дыхательных бронхиол в сочетании с усилением секреции бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат разжижает мокроту и несколько повышает бронхиальную секрецию. Показания к применению Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости: - обструктивный бронхит - трахеобронхит - пневмокониоз - бронхоэктатическая болезнь - пневмония - эмфизема легких Способ применения и дозы Взрослым и детям с 6 лет принимать по 1-2 таблетки перед приемом пищи 3-4 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7-14 дней. Детям можно растворить таблетку препарата в 1/3 стакана теплой воды. Побочные действия - аллергическая реакция в виде кожной сыпи, зуда - диспепсия, тошнота Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Мукалтин® можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Мукалтин® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Особые указания Беременность и период лактации Применение во время беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги комбинированной четырехслойной или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной/ поливинилденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. Контурные безъячейковые упаковки помещают в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с упаковками помещают в коробку из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона. Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на упаковку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Наименование и страна организации-производителя/упаковщика АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции (товара): АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Адрес электронной почты [email protected] Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Мукалтин 50 мг №30 табл.Химфарм (Казахстан)