Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «____»______________20__г. № ___________________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НАФАЗОЛИН-DF Торговое название Нафазолин-DF Международное непатентованное название Нафазолин Лекарственная форма 0,05% спрей назальный по 10 мл Состав 10 мл препарата содержат активное вещество – нафазолина нитрата 5,0 мг вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин. Код АТХ R01АА08 Фармакологические свойства Фармакокинетика Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после впрыскивания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Фармакодинамика Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа. Показания к применению - острый ринит - сенной насморк - гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций - риноскопия Способ применения и дозы Интраназально. Нафазолин – DF, 0,05% спрей назальный применяют у детей: - от 2 до 6 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день. - от 6 до 15 лет – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач. Побочные действия - раздражение слизистой оболочки - повышенное артериальное давление, тахикардия - тошнота, головная боль - реактивная гиперемия слизистой оболочки - при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз - тяжелые заболевания глаз - гипертиреоидизм - сахарный диабет - хронический ринит - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы. Особые указания Нафазолин-DF с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением. Применение в педиатрии При строгом соблюдении рекомендованного режима дозирования, способов применения (интраназальное введение) и продолжительности использования (не более 5-7 дней) побочные и нежелательные явления встречаются редко. Передозировка Симптомы - снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия. Лечение - симптоматическое. Форма выпуска По 10 мл в полипропиленовые флаконы с крышкой-распылителем и защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/Упаковщик ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88 Владелец регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: [email protected]
Нафазолин-DF 0,05% 10 мл спрей наз.Досфарм ТОО (Казахстан)