Сипаттама
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОВО-ПАССИТ Торговое название НОВО-ПАССИТÒ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для приема внутрь Состав 100 мл раствора содержит активные вещества: Ново-Пассит экстракт жидкий (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) - 7,75г. гвайфенезин - 4,0 г в 100 мл раствора вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цикламат, камедь ксантановая, инвертоза 50% (сироп фруктозы 50 %),натрия сахарина моногидрат, этанол 96%,ароматизатор апельсиновый 51941А, натрия цитрата дигидрат, мальтодекстрин , пропиленгликоль, вода очищенная. Описание Сиропообразная прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета с характерным запахом и вкусом. При хранении допускается появление легкого осадка, растворяющегося при встряхивании. Фармакотерапевтическая группа Другие снотворные и седативные средства. Код АТХ N05CМ Фармакологические свойства Комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений и гвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественно седативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим (противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуется миорелаксирующим эффектом. Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час. Показания к применению - неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью - «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения) - бессонница (легкие формы) - головные боли, обусловленные нервным напряжением - мигрень - функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“) - в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме - зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница) Способ применения и дозы Взрослые Ново-Пассит Ò принимается по 5 мл (1 чайная ложка) раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов. Побочные действия В редких случаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость, сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые проходят после отмены препарата. Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата особенно к гвайфенезину - миастения, эпилепсия - детский и подростковый возраст до 18 лет Особые указания С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и 10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит Ò под контролем лечащего врача. Одна доза препарата (5 мл) содержит 481 мг этанола. Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки. Беременность и период лактации Применение Ново-Пассит Ò при беременности и в период лактации не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственные взаимодействия Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассит Ò , усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола. Передозировка Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 100, 200 и 450 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренных пластмассовой крышкой зеленого цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 100С до 250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности. Условия отпуска Без рецепта Производитель « Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика Остравска 29,74770 Опава, Комаров Владелец регистрационного удостоверения « Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании «Тева Чеш Индастриез » в РК 050000 Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19, Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603, 604 Телефон, факс : (727) 311-09-15. 311-07-34
Ново-Пассит 200 мл р-р для приема внутрьТева Чешские Предприятия с.р.о. (Чехия)