Отривин назальн. спрей 0,1 % с ментолом и эвкалиптом

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»___________201__  г.  № ______________                 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства   ОТРИВИН ®   Торговое название Отривин®   Международное непатентованное название Ксилометазолин   Лекарственная форма Спрей назальный дозированный 0.1 % с ментолом и эвкалиптом, 10 мл   Состав 1 мл раствора содержит активное  вещество - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.   Описание Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.   Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики . Код АТС  R01AA07   Фармакологические свойства Отривин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с a–адреномиметическим действием, которое проявляется сужением кровеносных сосудов слизистой и ведет к устранению отека и   гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки и облегчает носовое дыхание при ринитах. Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа. В терапевтических дозах не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.   Показания к применению - острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) - острый аллергический ринит - поллиноз - синусит - евстахиит - средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) - аллергические заболевания полости носа и горла - подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.   Способ применения и дозы Интраназально. взрослые и дети старше 12 лет:   По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов. Препарат не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.   Побочное действие Часто - головная боль - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, чиханье, гиперсекреция Редко - реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд) - отек слизистой оболочки носа - нарушение зрения - сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления   - тошнота - бессонница - депрессия (при длительном применении высоких доз)   Противопоказания к применению - повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому  компоненту препарата - артериальная гипертензия - тахикардия - выраженный атеросклероз - глаукома - атрофический ринит - гипертиреоз - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - детский возраст до 12 лет - беременность и период лактации С осторожностью – при сахарном диабете.   Лекарственные взаимодействия Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами   Особые указания Отривин®, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора,  нарушение сердечного ритма или повышения артериального давления. Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Нет достаточных данных о действии  Отривина® на фертильность. Поскольку системное воздействие ксилометазолина гидрохлорида является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отривин® в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами.   Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение - симптоматическое.   Форма выпуска и упаковка По 10 мл помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с предохранительным колпачком и пипеткой из полиэтилена с насадкой из эластомера хлорбутила. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.   Условия хранения Хранить при температуре не выше + 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!       Срок хранения 2,5 года Не использовать после даты, указанной на упаковке.   Условия отпуска из аптек Без рецепта   Наименование и страна организации-производителя Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария   Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария   Наименование и страна организации-упаковщика Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария   Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта Филиал «Новартис Фарма Сервисез АГ» в РК г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А тел. (727) 258-12-91 факс: (727) 250-64-63 http://iws-pharma.na.novartis.net Отривин 0,1% 10 мл спрей наз.доз.с ментолом и эвк.GSK Consumer Healthcare S.A. (Швейцария)