Сипаттама
Торговое название Отризол-DF Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные 0,05% , 0,1% 10 мл Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде 10 % раствора), вода очищенная. Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость Фармакотерапевтическая группа Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин Код АТХ R01AA07 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Фармакодинамика Альфа-адреномиметик из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 часов. Показания к применению - острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка) - вазомоторный ринит - острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз) - синусит - средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки) - подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах Способ применения и дозы Интраназально. 0,05% капли назальные для детей от 2 до 6 лет: по 1 капле в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. 0,1% капли назальные для взрослых и детей старше 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 – 2 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день. Курс лечения не более 5 – 7 дней. Побочные действия часто: - при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, артрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит нечасто: - сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления - тошнота, рвота - аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд) - депрессия (при длительном применении высоких доз) - нарушение зрения очень редко: - возбуждение - головная боль - утомляемость, сонливость, заторможенность - бессонница - галлюцинации и судороги (особенно у детей) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - атрофический ринит - закрытоугольная глаукома - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) - гипертиреоз - сахарный диабет - выраженный атеросклероз - артериальная гипертония - тахикардия - тяжелые заболевания глаз - феохромацитома - порфирия - гиперплазия предстательной железы - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения - детский возраст до 2-х лет (для Отризола-DF 0,05 %) - детский возраст до 6 лет (для Отризола-DF 0,1 %) Лекарственное взаимодействие Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления. Особые указания Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 5 – 7 дней. Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС). Детский возраст Применение у детей только по рекомендации врача. Беременность и период лактации Не рекомендуется в связи с недостаточным опытом применения. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Передозировка Симптомы: чувство тревоги, возбуждение, галлюцинации и судороги. гипотермия, летаргия, сонливость, кома. миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность кожных покровов, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, остановка сердца, пальпитация, гипертензия, шокоподобная гипотония, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психические расстройства. У детей после передозировки развиваются в основном симптомы со стороны ЦНС, включающие судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в гипотонию. Клиническая картина интоксикации может быть смазана, т.к. фазы стимуляции ЦНС чередуются с фазами угнетения ЦНС. Лечение: немедленно назначают активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное средство) или промывание желудка. При снижении артериального давления назначают неселективные альфа-блокаторы. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости проводят жаропонижающую, противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетки. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88
Отризол-DF 0,1% 10 мл капли наз.Досфарм ТОО (Казахстан)