Сипаттама
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ПАНКРИМ® Торговое название Панкрим ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Состав Одна таблетка содержит активное вещество - панкреатина 250.000 вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат 80, тальк, кальция стеарат, состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124) Описание Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом, На поперечном срезе видны два слоя. Фармакотерапевтическая группа Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Код АТС А09АА02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Энзимы – натуральные компоненты, способствующие перевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментов выделяется с фекалиями. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема. Фармакодинамика Панкрим ® восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов. Панкрим ® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Панкрим ® может уменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите и имеет желчегонный эффект, что обусловлено влиянием протеазы. Показания к применению Для заместительной терапии при - недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - хроническом панкреатите в стадии ремиссии - состояниях, после резекции желудка, поджелудочной железы, кишечника, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии) - нарушении пищеварения у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешности в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни - заболеваниях кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого - заболеваниях печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушением желчевыделения - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости Способ применения и дозы Принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Нельзя запивать щелочной минеральной водой. Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения во время еды или после еды. Взрослые и подростки старше 14 лет – 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 4 г. Для детей 6-14 лет разовая доза составляет 250 мг. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Побочные действия Редко - диарея, дискомфорт в эпигастральной области - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) Возможны - развитие гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови (при длительном применении в высоких дозах) - развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы Панкрима ® Очень редко - тошнота, рвота, запор - раздражение слизистой оболочки полости рта у детей, перианальное раздражение (при применении Панкрима ® в высоких дозах) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, хронического панкреатита - острый панкреатит - сахарный диабет - наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Панкрима ® с препаратами железа и фолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение Панкрима ® и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина. Может произойти снижение эффективности препарата при одновременном применении его с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса. При приеме Панкрима ® возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов. Особые указания При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 лет страдающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Беременность и период лактации Безопасность применения Панкрима ® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудью женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Панкрим ® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (при применении Панкрима ® в высоких дозах). Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342) Адрес электронной почты [email protected]
Панкрим 250 мг №20 табл.п.о.Химфарм (Казахстан)