Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета Фармации Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «_29_» _03_____2007 г. №_59______________ Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Пентоксифиллин Торговое название Пентоксифиллин Международное непатентованное название Пентоксифиллин (Pentoxifilline) Лекарственная форма Раствор для инъекций 2%, 5 мл Состав 5 мл раствора содержат активное вещество - пентоксифиллин 100 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид 45 мг, воды для инъекций до 5 мл Описание Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа Периферические вазодилататоры. Производные пурина Код АТС C04AD03 Фармакологическое действие Фармакокинетика Связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени. Максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть через кишечник. Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени. Фармакодинамика Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротективное, сосудорасширяющее. Производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови и повышает эластичность эритроцитов, улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышение эластичности эритроцитов, по-видимому, обусловлено ингибированием фосфодиэстеразы и повышением в результате этого содержания циклической аденозинмонофосфорной кислоты в эритроцитах. Понижение вязкости крови может быть следствием уменьшения концентрации фибриногена в плазме и подавления агрегации эритроцитов и тромбоцитов. Показания к применению - нарушения периферического кровообращения - ишемический церебральный инсульт - нарушения кровоснабжения мозга вследствие атеросклероза - дисциркуляторная энцефалопатия - трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий и вен, варикозным расширением вен, отморожением - диабетическая ангиопатия - острая непроходимость центральной артерии сетчатки - острая ишемическая невропатия зрительного нерва. Способ применения и дозы Внутриартериально и внутривенно (больной должен находиться в положении лежа). Внутривенно (в течение 90-180 мин) 100 мг (5 мл) в 250-500 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. в случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 200-300 мг (10- 15 мл). Внутриартериально сначала в дозе 100 мг (5 мл) в 20-50 мл 0,9 % изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни по 200- 300 мг (10-15 мл) в 30-50 мл растворителя (скорость введения 100 мг в течение 10 мин). Побочные действия - тошнота, рвота, боли и чувство тяжести в эпигастрии, диарея - головная боль, головокружение - кожная сыпь, зуд, крапивница - тахикардия, пальпитация, боли за грудиной, чувство прилива тепла к лицу - возможно снижение артериального давления. Противопоказания - острый инфаркт миокарда - тяжелые нарушения сердечного ритма - массивное кровотечение - кровоизлияния в сетчатку глаза - кровоизлияние в мозг - простая диабетическая и пролиферирующая диабетическая ретинопатия - беременность - лактация (грудное вскармливание) - детский возраст. Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме пентоксифиллина и антигипертензивных препаратов действие антигипертензивных препаратов усиливается. В этом случае дозу пентоксифиллина необходимо уменьшить. Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов. На фоне парентерального применения пентоксифиллина в высоких дозах возможно усиление гипогликемического действия инсулина у пациентов с сахарным диабетом. При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени. с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами – возможно снижение артериального давления. с гепарином, фибринолитическими препаратами – усиление противосвертывающего действия и повышение риска кровотечений. Особые указания Больным с сердечной недостаточностью и нарушениями функции печени и почек препарат назначают с осторожностью. Больные с сердечной недостаточностью предварительно должны пройти курс лечения сердечными гликозидами для обеспечения полного действия пентоксифиллина. Исследования о безопасности и эффективности препарата для лечения больных до 18 лет отсутствуют. Лечение следует проводить под регулярным контролем картины крови. Если в период лечения возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, препарат немедленно отменяют. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении внутривенной инфузии больной должен находиться в положении лежа. С осторожностью назначать пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений). Передозировка Симптомы: слабость, головокружение, снижение артериального давления, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тоникоклонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»). Лечение: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в том числе меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления), неотложные мероприятия при кровотечении. Форма выпуска и упаковка 2 % раствор для инъекций по 5 мл в ампулах, в контурной ячейковой упаковке 5 штук. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше + 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года По истечении срока годности препарат не применять. Условия отпуска из аптек По рецепту Изготовитель: АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Пентоксифиллин 2%/5 мл №5 р-р д/ин.амп.Химфарм (Казахстан)