Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «____»______________201 г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Релиф® Торговое название Релиф® Международное непатентованное название Фенилэфрин Лекарственная форма Суппозитории ректальные Состав 1 суппозиторий содержит активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг. вспомогательные вещества: масло какао (теобромовое масло), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, крахмал кукурузный. Описание Равномерно непрозрачные, от бледно-белого до светло-желтого цвета суппозитории, торпедообразной формы. Фармакотерапевтическая группа Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ C05АХ Фармакологические свойства Фенилэфрина гидрохлорид является альфа-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации и отечности тканей, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной зоны. Препарат Релиф оказывает успокаивающее действие при зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем. Показания к применению – наружный и внутренний геморрой – трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода – анальный зуд Способ применения и дозы Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Продолжительность курса лечения – 7-10 дней. Побочное действие Возможны аллергические реакции Противопоказания – повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата – тромбоэмболическая болезнь – гранулоцитопения – детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами и антигипертензивными средствами. Особые указания В случаях обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. Беременность и лактация В период беременности и лактации назначение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода или ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: в случаях существенного превышения рекомендуемых разовых и суточных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ полиэтилен. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Название фирмы-производителя, c трана производителя, адрес Иституто Де Aнжели С.р.л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок.Прулли 103/с, Италия Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «Байер КАЗ» Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 050057, г. Алматы, Республика Казахстан Тел.: + 7 (727) 258 80 40 Факс: + 7 (727) 244 70 01 e-mail: [email protected] Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46
Релиф 2 г №12 супп.рект.Иституто Де Анжели С.р.л. (Италия)
