Септолете Тотал лимон и бузина таб д/расс №16

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)     Торговое наименование Септолете® тотал лимон и бузина   Международное непатентованное название Нет   Лекарственная форма, дозировка   Леденцы   Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТ Х R02AA20   Показания к применению В зрослым в качестве противовоспалительного, обезболивающего и антисептического средства при раздражени и в горле, полости рта и десен , при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, до и после удаления зубов.   Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ -   детям до 6 лет данная лекарственная форма не рекомендована -   наследственная непереносимость фруктозы (так как в составе содержится изомальт (тип М ) (Е953)   Необходимые меры предосторожности при применении Следует проявлять особую внимательность в следующих случаях:   - Если у вас аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту и салициловую кислоту) или на другие противовоспалительные обезболивающие, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). В таком случае применение данного препарата не рекомендуется. - Если у вас есть или когда-либо была бронхиальная астма. В этом случае следует соблюдать осторожность.   Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Леденцы Септолете® тотал лимон и бузина не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Леденцы не следует принимать одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную эффективность цетилпиридиния хлорида.   Специальные предупреждения Леденцы Септолете® тотал лимон и бузина не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться у врача. Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена   соответствующая терапия. Леденцы Септолете® тотал лимон и бузина нельзя применять одновременно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах. поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до или после чистки зубов. Леденцы Септолете® тотал лимон и бузина содержат изомальт (Е953) . Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство. Септолете® тотал лимон и бузина содерж и т бутилированный гидроксианизол (E320 ) , который м ожет вызывать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. В каждо м леденце Септолете® тотал лимон и бузина содержитc я до 0,00075 мг бензоата натрия (E211 ). Бензоат натрия (E211) может выз ы вать местное раздражение .   Применение в педиатрии Септолете ® тотал лимон и бузина не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.   Во время беременности или лактации Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены. Леденцы Септолете® тотал лимон и бузина не рекомендуются для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/воздержаться от терапии препаратом Септолете® тотал лимон и бузина с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Септолете® тотал лимон и бузина не влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.   Рекомендации по применению Режим дозирования Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется использовать препарат непосредственно до или после чистки зубов. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Леденцы Септолете® тотал лимон и бузина можно применять в течение 7 дней.   Взрослым: р екомендуемая доза составляет 3-4 леденца Септолете® тотал   лимон и бузина в день. Леденцы следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Детям в возрасте старше 12 лет: р екомендуемая доза составляет 3-4 леденца в день. Леденцы следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Детям в возрасте от 6 до 12 лет : р екомендуемая доза составляет 3 леденца в день. Леденцы следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Детям в возрасте до 6 лет: леденцы Септолете® тотал лимон и бузина противопоказан ы детям в возрасте до 6 лет. Пациент ы пожилого возраста Р екомендуемая доза такая же, как и для взрослых пациентов. Метод и путь введения Леденцы следует медленно рассасывать во рту каждые 3 - 6 часов. Длительность лечения Септолете® тотал лимон и бузина можно применять в течение 7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае случайного приема высокой дозы данного препарата следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайшую больницу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.   Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.   Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко ( ³ 1/10 000 до &lt.1/1 000) -          реакции повышенной чувствительности -          бронхоспазм -          крапивница, светочувствительность Очень редко (&lt.1/10 000) -          раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта Неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных) -          анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, жжение и/или онемение слизистой оболочки полости рта   При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz   Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один леденец содержит активны е веществ а: б енз идамина гидрохлорид 3 мг, ц етилпиридиния хлорида моногидрат 1,05 мг (эквивалентно цетилпиридинию хлориду 1 мг) , вспомогательные вещества: и зомальт (тип М) (Е953) , кислота лимонная (Е330) , ароматизатор бузины, с укралоза (Е955), а роматизатор цитрусовый , левоментол, к раситель куркумин (Е100) , к раситель медный комплекс хлорофиллина (Е141) , м асло мяты перечной   Описание внешнего вида, запаха, вкуса Леденцы круглой формы, от светло-зеленого до зеленого цвета, с шероховатой поверхностью и фаской. Допускается наличие неравномерно окрашенных, белых пятен, а также наличие пузырьков воздуха в массе леденца и небольших зубчатых краев.   Форма выпуска и упаковка По 8 леденцов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.   Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС , в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!   Условия отпуска из аптек Без рецепта   Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения   Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka . biz   Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,   электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207 тел.: +7 (727) 311 08 09 факс: +7 (727) 311 08 12 [email protected] Септолете Тотал со вкусом лимона и бузины №16 леденцыKRKA, d.d., Novo Mesto (Словения)