Сипаттама
СИЛАРСИЛ (SILARSIL) World Medicine, Англия ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Силарсил, Silarsil МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ Силимарин, Silymarin ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Твердые желатиновые капсулы. Описание: Силарсил 70 мг: твердая желатиновая капсула с крышечкой и корпусом матового темно-желтого цвета, содержащая порошок светло-коричневого цвета. Силарсил 140 мг: твердая желатиновая капсула с крышечкой матового оранжевого цвета, корпусом матового голубого цвета, содержащая порошок светло-коричневого цвета. СОСТАВ Силарсил 70 мг: Каждая капсула содержит Активное вещество: силимарин 70 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат. Силарсил 140 мг: Каждая капсула содержит Активное вещество: силимарин 140 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат. КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС A05BA03 ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Гепатопротекторные препараты. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Силарсил - гепатопротектор растительного происхождения, свойства которого обусловлены наличием в его составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, выделенных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силидианина, силикристина и других производных флавонола. Силарсил взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, предотвращает дальнейшее разрушение клеточных структур, препятствует проникновению токсинов в клетки печени. В поврежденных гепатоцитах под действием препарата происходит стимуляция синтеза структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизация клеточных мембран, предотвращение потери ферментативных компонентов клетки (трансаминазы), ускоряется регенерация клеток печени. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики, нормализации показателей функционального состояния печени (уровень трансаминаз, гамма-глобулина, билирубина). Это приводит к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с плохим усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита. В результате применения силимарина улучшается состояние после перенесенного острого гепатита и при хроническом гепатите (при применении в составе комплексной терапии). Фармакокинетика Силибинин (главный компонент силимарина) всасывается в пищеварительном тракте на 20-40%. максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 ч после приема внутрь. Т½ составляет 6 часов. Более 80% введенного силибинина выводится с желчью в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (последний, вероятно, подвергается кишечно-печеночной циркуляции) и только 3-7% введеного силибинина выводится с мочой в течение 24 ч. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ -поражение печени при алкоголизме. - хронические интоксикации печени (в том числе профессиональные) галогенированными углеводородами, соединениями тяжелых металлов и их профилактика. - лекарственные поражения печени (в частности, некоторыми психотропными средствами, туберкулостатиками, пероральными контрацептивами, парацетамолом, некоторыми антибиотиками и иммунодепрессантами, средствами для наркоза) и их профилактика. - хронический гепатит невирусной этиологии. - цирроз печени (в составе комплексной терапии). - состояние после инфекционного и токсического гепатитов. - дистрофия и жировая инфильтрация печени. - поддерживающая терапия при хронических воспалительных заболеваниях печени и циррозе. - коррекция нарушений липидного обмена. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Со стороны пищеварительной системы : редко - диспепсия, диарея. Дерматологические реакции : в отдельных случаях - кожные проявления аллергических реакций. Прочие: в отдельных случаях - обострение существующих вестибулярных нарушений. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат применяют внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. В зависимости от тяжести заболеваниявзрослымназначают по 70-140 мг 3 раза в сутки. Суточная доза может быть увеличена до 420 мг в сутки. Для поддерживающей терапии назначают по 70-140 мг 2 раза в сутки. Суточная доза у детей в возрасте от 5 лет составляет 5 мг/кг массы тела, разделенная на 2–3 приема. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление выраженности побочных эффектов. Лечение : в случае приема большого количества препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначить активированный уголь, симптоматическую терапию. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Данные о лекарственных взаимодействиях отсутствуют. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность к вождению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ При беременности и в период лактации препарат назначают только по строгим показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск. ФОРМА ВЫПУСКА Капсулы твердые желатиновые 70 мг. 10 капсул в блистере. 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. Капсулы твердые желатиновые 140 мг. 10 капсул в блистере. 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. СРОК ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.
Силарсил 140 мг №30 капс.блист.Юнифарма (Египет)
