Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «_____»_____________20___ г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Спирт этиловый Торговое название Спирт этиловый Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для наружного применения 90%, 70%, 50 мл, 90 мл, 100 мл Состав 1 л препарата содержит 70 % 90 % активное вещество - этанол 96 % 727 мл 937мл вспомогательное вещество - вода очищенная до 1 л. Описание Бесцветная, прозрачная, летучая, легко воспламеняющаяся жидкость, с характерным спиртовым запахом, жгучим вкусом. Горит голубым безопасным пламенем. Гигроскопична. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие. Код АТХ D08AX08 Фармакологические свойства Местное и рефлекторное действие этанола заключается в раздражающем, вяжущем и антисептическом эффектах. После воздействия на кожные покровы концентрированных растворов этилового спирта (70% и 90%) возникает вяжущий эффект, обусловленный денатурацией белков тканей. Дубящее действие спирта на кожу снижает ее чувствительность и потоотделение, способствуя анальгезии и прекращению зуда. Антисептический эффект связан с денатурацией цитоплазматических и мембранных белков микробных клеток. Наиболее чувствительной к этанолу является бактериальная флора. Наиболее оптимальной для бактерицидного действия препарата является 70% концентрация. При более высоких концентрациях дубящее (вяжущее) действие спирта на тканевые структуры затрудняет его диффузию, и глубина антисептического эффекта снижается. Показания к применению - обработка рук, хирургических инструментов, операционного поля - профилактика пролежней у лежачих больных, обтирание, компрессы Способ применения и дозы Наружно для обтирания: наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток. Делают компрессы. Побочные действия - аллергические реакции - раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС). Противопоказания - гиперчувствительность к этанолу Лекарственные взаимодействия При приеме внутрь потенцирует эффекты препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Особые указания Для компрессов (во избежание ожога) этанол следует разбавить водой в соотношении 1:1 (70%, 90%). Для стерилизации хирургического инструментария используется неразведенный 95% спирт. Беременность и период лактации Применять с осторожностью. Применение в педиатрии Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1:4 (спирта и воды) - для 90% раствора, 1:3 (спирта и воды) - для 70% раствора. Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. При приеме внутрь возможно развитие острой интоксикации. Симптомы: тахикардия, метаболический ацидоз, отек легких, гипокальциемия, гипогликемия, судороги, угнетение функций центральной нервной системы. Смерть может наступить в результате паралича дыхательного центра. Лечение: введение аналептиков нецелесообразно, проводится искусственная вентиляция легких с дополнением кислорода, назначаются сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ. Если функция почек сохранена и нет признаков сердечной недостаточности и отека легких, может быть применен форсированный диурез. Проводят коррекцию гипогликемии и кетоза путем введения глюкозы. Форма выпуска и упаковка По 50 мл, 90 мл,100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или полиэтиленовыми или универсальными (алюминиевыми) крышками или пластмассовыми. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона . Условия хранения Хранить в защищенном от света месте. хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей ! Срок хранения 3 года По истечении срока годности препарат не применять. Условия отпуска из аптек 50 мл, 90 мл- без рецепта 100 мл –по рецепту Производитель ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34 Владелец регистрационного удостоверения ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.: 8 (7212) 42-67-34, е-mail: [email protected]
Спирт этиловый 90% 90 мл жидк.Фармация 2010 ТОО (Казахстан)