Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»_____________ 201__ г. № ____________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Спирт этиловый -DF Торговое название Спирт этиловый – DF Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Спрей для наружного применения 70% и 90% Состав 1,0 мл препарата содержит 70% 90% активное вещество – этанол 96% 0,665 г 0,913 г вспомогательное вещество - вода очищенная Описание Бесцветная прозрачная, летучая, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие. Этанол. Код АТХ D08AX08 Фармакологические свойства Местное и рефлекторное действие этанола заключается в раздражающем, вяжущем и антисептическом эффектах. После воздействия на кожные покровы концентрированных растворов этилового спирта (70% и 90%) возникает вяжущий эффект, обусловленный денатурацией белковых тканей. Дубящее действие спирта на кожу снижает ее чувствительность и потоотделение, способствуя анальгезии и прекращение зуда. Антисептический эффект связан с денатурацией цитоплазматических и мембранных белков микробных клеток. Наиболее чувствительной к этанолу является бактериальная флора. Наиболее оптимальной для бактерицидного действия препарата является 70% концентрация. При более высоких концентрациях дубящее (вяжущее) действие спирта на тканевые структуры затрудняет его диффузию, и глубина антисептического эффекта снижается. Показание к применению В медицинской практике спирт этиловый применяют преимущественно как наружное антисептическое средство. - обработка рук хирурга, операционного поля, медицинского инструментария - обработка инъекционного поля (перед пункциями и введением катетеров, локтевых сгибов доноров) - индивидуальная профилактика бактериальных заболеваний (обработка рук после посещения общественных мест, работы с денежными купюрами) Способы применения и дозы Наружно. Спрей осторожно, избегая попадания на слизистые оболочки и в дыхательные пути, распыляют на участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, или наносят с помощью ватных тампонов и салфеток. Побочные действия - аллергические реакции - раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей - может оказывать резорбтивное общетоксическое действие - угнетение ЦНС Противопоказания - гиперчувствительность к препарату Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания Беременность и период лактации Применять с осторожностью Детский возраст Применять с осторожностью Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять наружно с осторожностью, учитывая побочные действия. Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. Форма выпуска и упаковка По 30 мл, 50 мл препарата в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемыми пластмассовыми распылительными насадками и защитным колпачком. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару. Условия хранения В хорошо укупоренной таре, в прохладном защищенном от света месте, при температуре не выше 14оС, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта Производитель ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88 Владелец регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: [email protected]
Спирт этиловый-DF 70% 50 мл спрей наружн.Досфарм ТОО (Казахстан)