Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Спирт этиловый -DF Торговое название Спирт этиловый – DF Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для наружного применения 70% и 90% Состав 1,0 мл препарата содержит 70% 90% активное вещество – этанол 96% 0.665 г 0.913 г вспомогательное вещество - вода очищенная Описание Бесцветная прозрачная, летучая, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие. Этанол. Код АТХ D08AX08 Фармакологические свойства Местное и рефлекторное действие этанола заключается в раздражающем, вяжущем и антисептическом эффектах. После воздействия на кожные покровы концентрированных растворов этилового спирта (70% и 90%) возникает вяжущий эффект, обусловленный денатурацией белковых тканей. Дубящее действие спирта на кожу снижает ее чувствительность и потоотделение, способствуя анальгезии и прекращение зуда. Антисептический эффект связан с денатурацией цитоплазматических и мембранных белков микробных клеток. Наиболее чувствительной к этанолу является бактериальная флора. Наиболее оптимальной для бактерицидного действия препарата является 70% концентрация. При более высоких концентрациях дубящее (вяжущее) действие спирта на тканевые структуры затрудняет его диффузию, и глубина антисептического эффекта снижается. Показание к применению - в медицинской практике спирт этиловый применяют преимущественно как наружное антисептическое и раздражающее средство для обтираний, компрессов. - обработка рук хирурга, операционного поля, медицинского инструментария. Способы применения и дозы Наружно - наносят на кожу с помощью ватных тампонов, салфеток. Делают компрессы. Побочные действия - аллергические реакции - раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей - может оказывать резорбтивное общетоксическое действие - угнетение ЦНС Противопоказания - гиперчувствительность к препарату Лекарственные взаимодействия При приеме внутрь потенцирует эффект препаратов, угнетающих ЦНС. Особые указания Для компрессов (во избежание ожога) спирт этиловый следует разбавить водой в соотношении 1 : 1 (70 %, 90 %). Беременность и период лактации Применять с осторожностью Детский возраст Возможно применение в детском возрасте для компрессов в разведении 1 : 4 (спирта и воды) – для 90% раствора, 1 : 3 (спирта и воды) – для 70% раствора. Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью, учитывая побочные действия. Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные пробками полиэтиленовыми с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или крышками, унифицированными укупорочно-навинчиваемыми из полиэтилена или полимерных материалов. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую тару. Условия хранения В хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту Производитель ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 Владелец регистрационного удостоверения ТОО «DOSFARM», Казахстан Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3
Спирт этиловый-DF 90% 100 мл раствор д/наруж. примен. во флак.Досфарм ТОО (Казахстан)