Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Казахстана от «____»______________20___ г № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Таблетки от кашля Торговое название Таблетки от кашля Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав 1 таблетка содержит активные вещества : трава термопсиса ланцетного (порошок) 10.00 мг или термопсиса экстракта сухого 15.00 мг, вспомогательные вещества : натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат. Описание Таблетки от кремовато-серого до зеленовато-серого цвета, с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений. Фармакотерапевтическая группа Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Код АТХ R05C Фармакологические свойства Фармакокинетика Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами. Фармакодинамика Трава термопсиса содержит алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин), которые оказывают возбуждающее действие на рвотный и дыхательный центры. Трава термопсиса обладает отхаркивающим эффектом, оказывает умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. В результате этого уменьшается вязкость мокроты и повышается активность мерцательного эпителия, удаляющего слизь из бронхов. Натрия гидрокарбонат способствует снижению вязкости мокроты. Показания к применению - в составе комплексной терапии заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит) Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней. Детям старше 12 лет – по ½ - 1 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней. Необходимость назначения повторного курса определяется врачом. Побочные действия - тошнота, рвота - аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - беременность, период лактации - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте. Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты. Особые указания Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года По истечении срока годности препарат не применять. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель АО «Химфарм», Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Владелец регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Казахстан Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) АО «Химфарм», г. Шымкент, Казахстан, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882 Номер телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342) Адрес электронной почты [email protected]
Таблетки от кашля №10 табл.Химфарм (Казахстан)