Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________20 _г №_____________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТЕНОТЕН ДЕТСКИЙ Торговое название Тенотен детский Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки гомеопатические Состав Одна таблетка содержит: активное вещество : антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50 – 0,003 г, вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Описание Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN KID. Фармакотерапевтическая группа Анксиолитики другие. Код АТС N05BX Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с содержанием сверхмалых доз активных ингредиентов в препарате, провести фармакокинетические исследования не представляется возможным. Фармакодинамика Препарат оказывает анксиолитическое, ноотропное, стресс-протекторное, антиастеническое, антиамнестическое, антигипоксическое, нейропротекторное, антидепрессивное действие. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после ишемии мозга оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения и способствует восстановлению функций ЦНС. Нормализует нарушенные процессы активации и торможения в ЦНС. Улучшает память и внимание. Не вызывает седативного, миорелаксантного, холинолитического действия. Показания к применению - невротические и неврозоподобные расстройства, в том числе связанные со стрессовыми ситуациями с проявлениями тревоги, снижением настроения - умеренно выраженные функциональные и органические поражения ЦНС, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, апатией, снижением памяти, повышенной утомляемостью, расстройством внимания, вегетативными или двигательными нарушениями. Способ применения и дозы Детям старше 3-х лет на один приём – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения), вне связи с приемом пищи. При необходимости таблетку можно предварительно растворить в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры. В зависимости от тяжести состояния принимать по 1 таблетке 1-3 раза в сутки в течение – 1-3 месяцев. При необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца. Побочные действия - возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 3-х лет Лекарственные взаимодействия Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. Особые указания В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать в дозировках, превышающих рекомендованные, пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо с врожденной лактазной недостаточностью. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами . Препарат не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Передозировка Случаев передозировки при приеме препарата до настоящего времени не выявлено. Форма выпуска и упаковка Таблетки гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», 127473, Россия, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д.9 Тел:/факс: (495) 68 44 333 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1. Тел./факс: 2734713 E-mail: [email protected]
Тенотен детский №40 табл. гомеоп.Материа Медика Холдинг (Россия)