Сипаттама
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое название Терафлекс® Хондрокрем Форте Международное непатентованное название нет Лекарственная форма, дозировка Крем для наружного применения Фармакотерапевтическая группа Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли другие. Прочие. Код АТХ M02AХ10 Показания к применению В составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, остеохондроз позвоночника. иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания – гиперчувствительность к активным веществам препарата или к вспомогательным веществам – нарушение целостности кожных покровов в области нанесения препарата. – детский возраст до 12 лет. – беременность и период лактации. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны. Специальные предупреждения Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением Терафлекс Хондрокрем Форте крема с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель. Вспомогательные вещества (диметилсульфоксид, пропиленгликоль, спирты цетостеариловый) могут вызвать раздражение кожи и/или контактный дерматит. Беременность и лактация Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, 2-3 раза в день. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки. Курс лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом. Особые группы пациентов Пациентам с нарушенной функцией почек и печени, выраженной патологией желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), выраженной патологией системы крови, а также у лиц пожилого возраста следует применять препарат с осторожностью. Метод и путь введения наружно Частота применения с указанием времени приема Взрослые и дети старше 12 лет: слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, 2-3 раза в день. Длительность лечения После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко: – реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке). – контактный дерматит, буллезный дерматит, пустулезные высыпания. – бронхоспастические реакции, астма (у предрасположенных пациентов после назначения нестероидных противовоспалительных средств, включая мелоксикам). – реакции фотосенсибилизации. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один грамм крема содержит активные вещества: хондроитина сульфат натрия 50 мг, мелоксикам 10 мг. вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом диметилсульфоксида. Форма выпуска и упаковка По 30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО «Нижфарм», Российская Федерация 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28 веб сайт: http://www.nizhpharm.ru Держатель регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария тел. +41 58 272 7542 факс: +41 58 272 7173 e-mail: www.basel.bayer.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Байер КАЗ» ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301 050057 Алматы, Республика Казахстан, тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39 e-mail:[email protected] Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46
Терафлекс® Хондрокрем Форте 50 г крем д/наружного прим.Нижфарм ОАО (Россия)