Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Тонзилгон® Н Торговое название Тонзилгон® Н Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: порошок алтея корней 8 мг ромашки цветков 6 мг хвоща травы 10 мг грецкого ореха листьев 12 мг тысячелистника травы 4 мг дуба коры 4 мг одуванчика лекарственного травы 4 мг вспомогательные вещества: ядро таблеток: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, стеариновая кислота, глюкозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный. оболочка таблеток: кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, сахароза, индиготин (Е 132), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 25, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный, шеллак, тальк, титана диоксид (Е 171). Описание Таблетки, покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые с гладкой поверхностью светло-голубого цвета Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТХ R02АА20 Фармакологические свойства Фармакокинетика Исследований фармакокинетики и биодоступности не проводилось, поскольку не все активные вещества изучены детально. Фармакодинамика Тонзилгон® Н обладает иммуномодуляторной активностью, увеличивая процент фагоцитов и естественных клеток киллеров. Кроме того продемонстрирована противовоспалительная и антиоксидантная активность. Антибактериальное и противовирусное действия Тонзилгон® Н так же проявлялось в снижении колличества пневмококков ( S. Pneumoniae ) и респираторно-синцитиальных вирусов. Эти штаммы бактерий и вирусов могут быть причиной возникновения респираторных инфекций. Показания к применению - профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит) - профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях вследствие снижения защитных сил организма Способ применения и дозы При острых заболеваниях Взрослые принимают по 2 таблетки 5-6 раз в день. После исчезновения острых симптомов Взрослые принимают по 2 таблетки 3 раза в день. После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение не менее одной недели. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и / или печеночной дисфункции. Не следует принимать препарат более 2 недель подряд без консультации с врачом. Побочные действия возможны: - расстройства желудочно-кишечного тракта (боль, тошнота, рвота) - аллергические реакции на компоненты препарата (такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, одышка). При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу. Противопоказания - индивидуальная повышенная чувствительность к какому - либо из компонентов лекарственного препарата. - известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки. - пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы. - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Особые указания Тонзилгон® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны применять препарат. Если симптомы не исчезают или появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота проконсультируйтесь с врачом. Применение у больных сахарным диабетом 1 таблетка эквивалентна примерно 0,02 хлебным единицам (ХЕ). Беременность и период лактации Из-за отсутствия доcтаточных данных в период беременности и кормления грудью препарат может быть назначен только лечащим врачем и после тщательной оценки соотношения польза-риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами. Передозировка О случаях передозировки не сообщалось Лечение симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 25 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель «Бионорика СЕ», Германия Держатель регистрационного удостоверения «Бионорика СЕ», Германия Наименование, адрес и контактн ые данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Бионорика КАЗ» РК 050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99 e-mail: [email protected]
Тонзилгон Н №50 табл.Bionorica AG (Германия)