Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Тонзилгон® Н Торговое название Тонзилгон® Н Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли для приёма внутрь, 100 мл Состав 100 г препарата содержат: активные вещества: Водно-спиртого экстракта 29.0 г (экстрагент: этанол 59 % (об/об)) из: Алтея корня 0.4 г Ромашки цветков 0.3 г Хвоща травы 0.5 г Ореха грецкого листьев 0.4 г Тысячелистника травы 0.4 г Дуба коры 0.2 г Одуванчика лекарственного травы 0.4 г вспомогательные вещества: вода очищенная 71.0 г Описание Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, желто-коричневого цвета, с характерным запахом ромашки. При хранении возможно выпадение осадка Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТХ R02AA20 Фармакологические свойства Фармакокинетика Исследований фармакокинетики и биодоступности не проводилось, поскольку не все активные вещества изучены детально. Фармакодинамика Тонзилгон®Н обладает иммуномодуляторным, противовоспалительным, антиоксидантным, антибактериальным и противовирусным свойствами. Результаты исследований показали, что Тонзилгон® Н обладает иммуномодулярной активностью, увеличивая процент фагоцитов и естественных клеток киллеров. В in vitro и in vivo исследованиях была продемонстрирована противовоспалительная и антиоксидантная активность. Антибактериальное и противовирусное действия Тонзилгона®Н были так же показаны при in vitro определении колличества пневмококков ( S. Pneumoniae ) и респираторно-синцитиальных вирусов, штаммов бактерий и вирусов, вызывающих респираторные инфекции. Показания к применению - профилактика и лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит) - профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях Способ применения и дозы При острых заболеваниях Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 25 капель 5-6 раз в день. Дети школьного возраста (6-12 лет) принимают по 15 капель 5-6 раз в день. Дети дошкольного возраста (2-5 лет) принимают по 10 капель 5-6 раз в день. После исчезновения острых симптомов следует продолжить лечение в течение еще не менее одной недели. После исчезновения острых симптомов: Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 25 капель 3 раза в день. Дети школьного возраста (старше 6 лет) принимают по 15 капель 3 раза в день. Дети дошкольного возраста (старше 2 лет) принимают по 10 капель 3 раза в день. Капли принимают в неразбавленном виде, подержав их некоторое время во рту перед проглатыванием. При дозировании держите флакон в вертикальном положении. Перед употреблением взбалтывать. Побочные действия возможны: - нарушения желудочно-кишечного тракта - аллергические реакции При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием капель Тонзилгон® Н. Противопоказания - индивидуальная повышенная чувствительность к какому - либо из компонентов лекарственного препарата - известная аллергия на растения семейства сложноцветных, например полынь, тысячелистник, хризантему, маргаритку, из-за так называемых перекрестных реакций на цветки ромашки. - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Особые указания Данный лекарственный препарат содержит 19 % (о/о) спирта. Препарат не должен приниматься пациентами, страдающими алкоголизмом, или теми, кто успешно завершил курс лечения от алкоголизма. Содержание алкоголя должно приниматься во внимание у пациентов группы высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Если симптомы сохраняются или появляется одышка, лихорадка, гнойная или кровянистая мокрота, проконсультируйтесь с врачом. При использовании флакон держите в вертикальном положении. Во время хранения возможно помутнение или выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата. Перед употреблением взбалтывать! Беременность и период лактации Из-за отсутствия достаточных данных в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять препарат в этот период. Беременным женщинам не рекомендуется принимать капли Тонзилгон®Н. Неизвестно, попадают ли компоненты активного вещества или их метаболиты в грудное молоко. Риск для грудных детей не исключается. Тонзилгон®Н капли не следует принимать женщинам в период лактации. Исследований о влиянии на рождаемость не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и выполнять работу с потенциально опасными механизмами. Передозировка Случаи передозировки не известны. Лечение симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата во флакон из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в складную картонную пачку Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель «Бионорика СЕ», Германия Держатель регистрационного удостоверения «Бионорика СЕ», Германия Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Бионорика КАЗ» РК, 050060, Алматы, ул. Жарокова, д.331, тел: 250-93-99 e-mail: [email protected]
Тонзилгон Н 100 мл капли д/приема внутрьBionorica AG (Германия)