Цитрамон-П №10 Эйкос

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Цитрамон П Торговое название Цитрамон П Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол – 180 мг, кислота ацетилсалициловая- 240 мг, кофеин – 30 мг вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпирролидон, кальция стеарат, какао, спирт этиловый, кислота лимонная. Описание Круглые плоские таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, со скошенными краями, с насечкой для разлома на одной стороне, с запахом какао. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ N02BА51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и достаточно быстро метаболизируются в печени. Выводятся компоненты препарата главным образом с мочой. При приеме внутрь всасывается до 94% ацетилсалициловой кислоты, до 96% парацетамола и до 92% кофеина. Ацетилсалициловая кислота: во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролизуется эстеразами (период полуэлиминации (Т1/2) составляет не более 15-20 мин). В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека, замедляется – в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным молоком. Биотрансформируются в печени с образованием четырех метаболитов: экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается). Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения – 5 ч (иногда – до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде. Парацетамол: быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде. Максимальная концентрация активных веществ в плазме крови отмечается через 2 часа после приема. Компоненты препарата проникают в грудное молоко. Из организма компоненты препарата и продукты их метаболизма выделяются в основном почками. Фармакодинамика Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, обусловленное свойствами входящих в него веществ, которые при совместном применении усиливают терапевтическое действие друг друга. Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгетическим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием син­теза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипотала­мусе. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм дей­ствия связан с угнетением активности цитооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Жаропонижающее действие связано также с влиянием на гипоталамические центры терморегуляции. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Показания к применению - умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, артралгия, миалгия, альгодисменорея) - лихорадочные состояния при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), гриппе Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутрь по 1-2 таблетке 3 раза в день после еды, запивая водой, принимать в течение 3 – 5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 таблетки, суточная 6 таблеток. При нарушении функции печени или почек интервал между приемами должен быть не менее 8 ч. Не следует принимать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации и наблюдения врача. Побочные действия - диспептические явления тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии - головокружение - в редких случаях возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, нарушение функции печени, почек, тромбоцитопения, анемия, геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения, аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайела Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе) - выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра - геморрагические диатезы, гипокоагуляция - хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - глаукома - астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств - повышенная возбудимость, нарушения сна - органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз) - выраженная артериальная гипертензия - портальная гипертензия - авитаминоз К - гипопротеинемия - детский возраст до 15 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Препарат усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитонина, вальпроевой кислоты. Уменьшает действие диуретиков, урикозурических средств. Препарат усиливает побочные эффекты нестероидных противовоспалительных средств, антагонистов кальция. Не следует применять одновременно с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином и алкоголем, в связи с повышением риска гепатотоксического действия. Особые указания Не следует принимать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации и наблюдения врача. С осторожностью следует назначать препарат больным с бронхиальной астмой и подагрой. Не рекомендуется назначать препарат детям до 15 лет, особенно при ветряной оспе, гриппе, на фоне ОРВИ, из-за высокого риска развития синдрома Рейе. С осторожностью назначают в пожилом возрасте, при нарушении функции печени или почек. На время приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не следует принимать Цитрамон П с другими препаратами, содержащими парацетамол. Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами В терапевтических дозах Цитрамон П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, потливость, бледность кожных покровов, головокружение. В тяжелых случаях заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, тахикардия. Лечение: промывание желудка водой с активированным углем, проведение симптоматической терапии. Форма выпуска и упаковка Таблетки по 10 штук в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных упаковок вместе с инструкциями по медицинскому примене­нию на государственном и русском языках поме­щают в картонную коробку (групповая упаковка). Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) г.Алматы, ул. Нусупбекова, 32 Цитрамон П №10 табл.Эйкос Фарм (Казахстан)