Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________201_ г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства УРОЛЕСАН Торговое название Уролесан Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для приема внутрь, 25 мл Состав 1 мл препарата содержит активные вещества: пихты масло 67,60 мг, масло мяты перечной 16,90 мг, касторовое масло 92,95 мг, моркови дикой плодов экстракт жидкий (1:1) 194,35 мг, хмеля шишек экстракт жидкий (1:1) 278,80 мг, душицы травы экстракт жидкий (1:1) 192,95 мг. вспомогательное вещество: динатрия эдетат 0,04 мг. Описание Жидкость от зеленовато-коричневого до коричневого окрашивания, с характерным запахом мяты. Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для урологических заболеваний, включая спазмолитики. Другие препараты для лечения урологических заболеваний. Код АТХ G04B Х Фармакологические свойства Фармакокинетика Благодаря высокой растворимости и капиллярной активности эфирных масел легко всасывается в кровь. Фармакодинамика Уролесан относится к группе лекарственных средств, которые способствуют выведению мочевых конкрементов (также желчных конкрементов). Составляющие эфирных масел, которые входят в состав препарата, уменьшают воспалительные процессы, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени, оказывают диуретическое, желчегонное и бактерицидное, действие, образуют защитный коллоид в моче, а также нормализуют тонус (останавливают спастическое сокращение) гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря. Стимулируя почечное и печеночное кровообращение, они вызывают увеличение моче- и желчевыделение. Препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом, способствует оттоку желчи, выведению песка и камней из почек, мочевого и желчного пузырей. Препарат проявляет также мягкие седативные свойства, что очень важно при отхождении конкрементов. Показания к применению В составе комплексной терапии: - острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты). - мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления). - хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей. Способ применения и дозы Принимают внутрь, перед едой. Для взрослых: по 8-10 капель (на сахар, пациентам с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки. Продолжительность приема составляет 5-30 дней. При необходимости возможны повторные курсы. При почечных и печеночных коликах разовая доза составляет 15-20 капель. Для детей 7-14 лет: по 5-6 капель (на сахар, пациентам с сахарным диабетом – на хлеб) 3 раза в сутки. Разовую дозу, частоту и продолжительность приема определяет индивидуально врач. Побочные действия – cо стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе). – аллергические реакции: чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка). – со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость. – со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гипотензия. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - дети в возрасте до 7 лет Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известно. Особые указания Не применять если диаметр камней превышает 3 мм. Период беременности и лактации Опыт применения препарата женщинам в период беременности и лактации отсутствует. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциальноопасными механизмами Учитывая возможность развития побочных действий со стороны центральной нервной системы, необходимо соблюдать осторожность. Передозировка Симптомы : тошнота, легкое головокружение. Лечение: обильное питье, покой, активированный уголь, атропина сульфата (0,0005-0,001 г). Форма выпуска и упаковка По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный пробкой и крышкой пластмассовой. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с пробкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 25 мл во флакон-капельницу, укупоренный пробкой-капельницей и крышкой укупорно-навинчиваемой, с контролем первого вскрытия или крышкой укупорно-навинчиваемой, с нанесенным логотипом Корпорации «Артериум» с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке! Препарат использовать в течении 30 дней после вскрытия флакона. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель АО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54» Тел/факс: 8(727)315-82-09. 8(727)315-82-10. Е-mail: [email protected]
Уролесан 25 мл р-р для приема внутрьГаличфарм (Украина)