Вернисал 30 мл №1 спрей

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)   Торговое наименование Вернисал   Международное непатентованное название Нет   Лекарственная форма, дозировка   Спрей для местного применения   Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код ATХ: R02AA20   Показания к применению Симптоматическое местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, таких как ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, афтоз, глоссит, гингивит, болезни, вызываемые паразитическими грибами (микоз), до и послеоперационный уход за пациентом.   Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания -        повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в случае известной аллергии к анестетикам амидного типа. -        тяжелые повреждения слизистой оболочки рта.   Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Деквалиния хлорид несовместим с мылами и анионными поверхностно-активными веществами, а также с дезинфицирующими средствами, содержащими фенольные соединения. Необходимо избегать одновременного назначения с другими анестетиками.   Специальные предупреждения Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с повреждениями слизистой оболочки рта (нежелательные реакции). Дозировка должна быть снижена при печеночной недостаточности и сердечно-сосудистых заболеваниях. Продолжительное или некорректное использование (глотание или слишком частое впрыскивание) могут увеличить риск частичной или полной потери чувствительности голосового просвета и, в частности, риск асфиксии. Необходимо избегать длительного использования (более 10 дней), чтобы не вызвать риска нарушения естественной флоры ротовой полости. Беременность и лактация Из-за отсутствия данных Вернисал не следует использовать во время беременности или в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Вернисал не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.   Рекомендации по применению Режим дозирования Спрей предназначен для распыления в ротовой полости и горле. Ввести кончик механического распылителя в ротовую полость и нажать. Флакон необходимо держать прямо. Рекомендуемая суточная доза препарата – 3-6 применений по 2 впрыскивания (одно впрыскивание соответствует 0.1 мл препарата). Максимальная суточная доза составляет 12 впрыскиваний. Если в течение 3-4 дней терапии улучшения не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом. Метод и путь введения Для местного применения   Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Деквалиния хлорид: информация о риске передозировки для человека отсутствует. Лидокаина гидрохлорид: в случае неправильного использования (чрезмерное дозирование, повреждения слизистой оболочки рта) лидокаин может вызвать токсические реакции. Были зарегистрированы следующие симптомы: зевота, нервозность, вялость, нарушение зрения, тошнота, рвота. В этом случае необходима срочная помощь врача, барбитурат быстрого действия внутривенно и, при необходимости, респираторная поддержка.   Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до &lt. 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до &lt. 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до &lt. 1/1000), очень редко (&lt. 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Деквалиния хлорид: неизвестны нежелательные реакции. Лидокаина гидрохлорид: очень редко: токсические реакции из-за чрезмерного дозирования или повреждения слизистой оболочки рта, реакции гиперчувствительности. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz или ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222 б Тел: +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ). е-mail: [email protected]   Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один миллилитр препарата содержит Активные вещества: деквалиния хлорид 1.25 мг, лидокаина гидрохлорид 1.0 мг. вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, сукралоза, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.     Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный однородный раствор, сладкого вкуса с запахом спирта.   Форма выпуска и упаковка По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с механическим распылителем. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.   Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности!   Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!   Условия отпуска из аптек Без рецепта   Сведения о производителе «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция Тел: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, Электронная почта: [email protected]   Держатель регистрационного удостоверения «УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.» Ул. Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси, Грузия Тел: + 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13, Электронная почта: [email protected]   Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN PHARM» (РИН ФАРМ), Р еспублика Казахстан, Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая , 222 б Тел/факс: 8 (7272) 529090, www.worldmedicine.kz Вернисал 30 мл №1 спрей местн. флак.Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш. (Турция)