Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»_______________201__года №______ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Витапрост® Торговое название Витапрост® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – простаты экстракт (Сампрост субстанция) 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг), вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, кальция стеарата моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, оболочка: акрил-из: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), титана диоксид (Е 171), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин (Е 132). Описание Таблетки, покрытые оболочкой от голубого до светло-синего цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, допускается наличие вкраплений Фармакотерапевтическая группа Другие препараты для лечения урологических заболеваний. Код АТХ G04BX Фармакологические свойства Витапрост® обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Витапрост® умеренно уменьшает объём предстательной железы выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи. Витапрост® уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Витапрост® нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию. Показания к применению - обострение хронического абактериального простатита в составе комплексной терапии - состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе - доброкачественная гиперплазия предстательной железы Способ применения и дозы Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет: при доброкачественной гиперплазии предстательной железы – не менее 30 дней, при обострении хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней – 1-2 раза в год. Побочные действия - аллергические реакции Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим, наряду с назначением Витапроста®, таблеток, применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами нет. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ОАО «Нижфарм», Российская Федерация 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28 веб сайт: http://www.nizhpharm.ru Владелец регистрационного удостоверения ОАО «Нижфарм», Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство ОАО «Нижфарм» 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б тел.: (727) 398-64-91, 398-64-92, 398-64-93, 243-45-03, 243-45-04 факс: (727) 398-64-95 e–mail: [email protected]
Витапрост 20 мг №20 табл.п.о.Нижфарм ОАО (Россия)