Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «_____»_______2012 г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЙОКС Торговое название препарата ЙОКС Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Спрей Состав 30 мл раствора содержит активные вещества: повидон йод 0,085г, аллантоина 0,001г, вспомогательные вещества: левоментол, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная. Описание Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Код АТХ R02АА Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном нанесении поливидон-йода на неповрежденную кожу и слизистые оболочки абсорбция йода минимальная.Йод в организме превращается в иодиды,которые накпливаются главным образом в щитовидной железе.Йодиды,которые не были захвачены щитовидной железой,выделяются в основном с мочой,небольшое количество- с испражнениями,слюной,потом.Они проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко. Фармакодинамика Повидо-йод при контакте с кожей и мукозными мембранами освобождает органический йод, который обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, грибов, вирусов, простейших. Препарат содержит также аллантоин, который оказывает противоспалительное действие. Показания к применению - ангины, фарингиты ,тонзилофарингиты ,тонзиллиты, глоссит, афтозный стоматит - при подготовке пациента к хирургическому вмешательству и в послеоперационном периоде на дыхательные пути и полости рта - для лечения оральных инфекций возникающих при химиотерапии, - у стрептококковых ангин применяется как дополнительное лечение при лечении антибиотиками - при гриппозных состояниях в период продромы. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 8 лет. Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать 1-3 раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Использовать препарат Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день, по одному впрыскиванию направо и налево полости рта и глотки. Интервал между отдельными аппликациями препарата должен быть не менее 4 часов. В случае необходимости, препарат можно применять более часто. Распыленный препарат не вдыхать и не глотать! В сутки препарат можно применять максимально 6 раз, курс лечения 5-7 дней. Аппликатор перед применением и после промывается горячей водой. Побочные действия - аллергическая реакция на йод ( зуд, гиперемия, крапивница) - редко: на месте аппликации ощущения жжения или чувство сухости в полости рта - явление йодизма ( при длительном применении): металлический вкус,повышенное слюноотделение, отек глаз или гортани, отек легких, кожная сыпь и желудочно-кишечные расстройства. Противопоказания - повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата - гиперфункция щитовидной железы - декомпенсированная сердечная недостаточность - беременность и период кормления грудью - дети до 8 лет - одновременное применение радиоактивного йода - герпетиформный дерматит Дюринга Лекарственные взаимодействия Нецелесообразно одновременное применение препарата Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки. Особые указания При ларингитах препарат применять только в случае острой необходимости. С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью, с почечной недостаточностью, так как у таких больных может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходим контроль показателей трансаминазы в плазме крови. Препарат содержит 18,6%этанола. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: металлический привкус во рту, рвота, боли в области желудка и диарея. В течении 1-2 дней возможно проявлении анурии, отека голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационной пневмонии или отека легких. В некоторых случаях может развиться сосудистая недостаточность. Лечение : проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка Спрей. По 30 мл препарата в пластмассовом флаконе, снабженном механическим распылителем и крышкой, предохраняющий распылитель. Каждый флакон вместе с апликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре от 10 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности Условия отпуска Без рецепта Производитель « Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Остравска 29, 74779 Опава-Комаров, Чешская Республика Владелец регистрационного удостоверения « Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство компании « Тева Чех Индастриз сро. » в РК 050000 Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13, Бизнес центр Нурлы Тау 1в оф.305, 306 Телефон, факс (727) 311-10-66. 311-10-68 Директор Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С. Ученый секретарь Мирманова Р.К. Эксперт Глава представительства Сабиров М.К
Йокс 30 мл спрейТева Чешские Предприятия с.р.о. (Чехия)